Vijesti

Prema randomiziranom europskom ispitivanju, moderna intravenska nadomjesna terapija željezom rezultirala je mnogo većom incidencom hipofosfatemije kod pacijenata s anemijom povezanom s inflamatornom bolešću crijeva (IBD), uprkos uporedivom učinku na hemoglobin i zalihe željeza.
Heinz Zoller, MD, izvještava da je u studiji PHOSPHARE-IBD ​​na 97 pacijenata s IBD-om s anemijom zbog nedostatka željeza planirana primjena željezne karboksimaltoze (FCM; Injektafer) u odnosu na željezo demetilmaltozu (FDI; Monoferric).veća kod pacijenata., Medicinski univerzitet u Innsbrucku, Austrija, i kolege.
Od početne do 35. dana, 51% pacijenata sa FCM i 8,3% pacijenata sa FDI imalo je hipofosfatemiju u bilo kom trenutku, o čemu svjedoče nivoi fosfata u serumu manji od 2,0 mg/dL (prilagođena razlika rizika – 42,8, 95% CI -57,1 do -24,6 )., P<0,0001), — napisala grupa u Gut. , P<0,0001), napisala je grupa u Gut.
Istraživači su koristili iste doze na osnovu hemoglobina i tjelesne težine za oba proizvoda kako bi isključili moguće zbunjujuće faktore u prethodnim ispitivanjima. Najveća incidencija hipofosfatemije dogodila se u prve 2 sedmice infuzije i ostala je povišena u FCM grupi 70 dana (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001). Najveća incidencija hipofosfatemije dogodila se u prve 2 sedmice infuzije i ostala je povišena u FCM grupi 70 dana (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001). Sama visoka frekvenca gipofosfatemije nastala je tokom prvih 2 nedjelje infuzije i ostala je povećana u grupi FCM kroz 70 dana (59,2% prema 12,5%, P<0,0001). Najveća incidencija hipofosfatemije desila se tokom prve 2 nedelje infuzije i ostala je povišena u FCM grupi nakon 70 dana (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内, 并且在FCM 组在70 天时伇生 天时伇競 v<5.0.0.2% 0.2% s.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内, 并且在FCM 组在70 天时仍率发生在输注的前2 周内, 并且在FCM 组在70 天时仍率 v<5.0.0.2% 0.2% 0.2% Sama visoka frekvenca gipofosfatemije nastala je tokom prvih 2 nedelje infuzije i ostala je povećana tokom 70 dana u grupi FCM (59,2% prema 12,5%, P<0,0001). Najveća incidencija hipofosfatemije desila se tokom prve 2 nedelje infuzije i ostala je povišena 70 dana u FCM grupi (59,2% naspram 12,5%, P<0,0001).
“Uprkos istoj efikasnosti i bez razlika u alergijskim reakcijama, dva najčešće korištena moderna intravenozna preparata željeza u Europi imaju jasan sigurnosni profil, jer se demetilmaltozno željezo može smatrati sigurnijim preparatom”, rekao je Zoller za MedPage Today.
Anemija uzrokovana nedostatkom željeza je uobičajena ekstraintestinalna komplikacija IBD-a koja može narušiti fizičku i kognitivnu funkciju i povećati rizik od hospitalizacije.Kao što je ranije pomenuto, FCM i FDI su pokazali uporedivu efikasnost u korekciji anemije usled nedostatka gvožđa sa skoro istim povećanjem hemoglobina nakon 70 dana (25,2 i 24,9 g/l, respektivno).
Razlike u učestalosti hipofosfatemije između dva lijeka za zamjenu željeza uočene u prošlosti djelimično su objašnjene ozbiljnošću ili etiologijom nedostatka željeza, osnovnom bubrežnom funkcijom pacijenata i različitim režimima doziranja intravenskih lijekova..Prethodno randomizirano ispitivanje koje je upoređivalo dvije terapije zamjene željeza, američko ispitivanje PHOSPHARE-IDA, također je pokazalo veću incidencu hipofosfatemije u FCM, iako su doziranje i rasporedi doziranja varirali u skladu s relevantnim informacijama o propisivanju koje je odobrila FDA.
„Trenutna studija je takođe pokazala da, uprkos oporavku od hipofosfatemije, tok kaskade biohemijskih promena povezanih sa visokom ekspresijom FGF23 [faktor rasta fibroblasta 23], nazvan „sindrom 6H“, ne zavisi od pacijenata koji primaju FCM“, Zoller.a kolege su pisale.
„Konkretno, koštano specifična [alkalna fosfataza] ostala je povišena u FCM grupi u poređenju sa grupom FDI 70. dana, što znači da je FCM utjecao na koštani promet tokom ispitivanja i kasnije“, nastavili su.“Ovaj nalaz može povezati hipofosfatemiju s osteomalacijom, rastućom komplikacijom FCM-a koja je nedavno navedena kao posebno upozorenje u europskim informacijama za pacijente s FCM-om.”
Zoller je rekao za MedPage Today da su daljnja istraživanja “fokusirana na razumijevanju zašto se ova dva lijeka razlikuju u indukciji FGF23, hormona koji uzrokuje složen odgovor koji vodi do hipofosfatemije, kako bi se izbjegao budući razvoj lijeka”.Imati ovu nuspojavu i razumjeti ovu disregulaciju.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​je dvostruko slijepo, randomizirano ispitivanje na 97 pacijenata s IBD – 61% s ulceroznim kolitisom (UC) i 39% s Crohnovom bolešću (CD) – u 20 evropskih bolnica od 2018. 2020.
Pacijenti koji ispunjavaju uslove zahtevali su nivo feritina u serumu od 100 ng/mL ili niži, nivo hemoglobina manji od 130 g/L i zahtevali su brzu suplementaciju gvožđa ili su imali oralnu netoleranciju/neosetljivost na gvožđe, između ostalih kriterijuma.
Učesnici su randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primili istu dozu FDI ili FCM na osnovu hemoglobina i tjelesne težine na početku i 35 dana kasnije.Za pacijente sa nivoom hemoglobina ispod 100 g/l, ukupna doza je 1500 mg za pacijente manje od 70 kg i 2000 mg za pacijente težine 70 kg ili više.Pacijenti sa nivoom hemoglobina od 100 g/l i više primali su ukupnu dozu od 1500 mg.
Zoller i kolege su napisali: „S obzirom na dizajn studije, može se zaključiti da su uočene razlike u učestalosti hipofosfatemije u potpunosti posljedica razlika u preparatima željeza, a ne ukupne doze željeza, režima doziranja, razlika u CD-u. u poređenju sa UC.ili drugi faktori povezani sa pacijentom kao što su funkcija bubrega, ozbiljnost upale, stepen nedostatka gvožđa ili nedostatak vitamina D.”
Srednja dob pacijenata u studiji bila je 42 godine, 53% su bile žene, većina su bili bijelci (86%), a srednji indeks tjelesne mase bio je 27,6.Prosječni nivo hemoglobina na početku bio je 105 g/l.
Učestalost neželjenih događaja (AE) i ozbiljnih neželjenih događaja (AE) bila je slična za različite proizvode, ali većina njih je bila blaga (80-83%).FCM grupa je imala više manjka vitamina D (35% naspram 23%) i više slučajeva nazofaringitisa (20% naspram 17%) od FDI grupe.U grupi FDI, glavobolja (19% prema 10%) bila je češća, kao i mučnina (13% prema 2%).Više pacijenata u FDI grupi prekinulo je liječenje zbog AE (6% prema 2%).
Iako su obje intervencije rezultirale poboljšanjem rezultata umora koje su prijavili pacijenti, veća i brža poboljšanja su uočena u FDI grupi, iako je ova razlika izgubila značaj nakon 70 dana.
Ograničenja podataka uključuju kratko vrijeme praćenja i nemogućnost potpune procjene kliničkih ishoda.
Zaina Hamza je MedPage Today stručni pisac za gastroenterologiju i zarazne bolesti.Sjedište joj je u Čikagu.
Zoller je najavio financiranje od Abbviea, Bayera, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi i Vifor.Koautori navode odnose sa nekoliko farmaceutskih i industrijskih kompanija.Koautor je prijavio i koautore patenata koji se odnose na parenteralne preparate gvožđa.
LINK DO IZVORA: Zoller H et al.“Hipofosfatemija nakon primjene željezne desferiomaltoze i željezne karboksimaltoze kod pacijenata s anemijom zbog nedostatka željeza zbog upalne bolesti crijeva (Phosphare-IBD): randomizirano kliničko ispitivanje” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materijali na ovoj web stranici služe samo u informativne svrhe i nisu zamjena za medicinski savjet, dijagnozu ili liječenje od kvalifikovanog pružatelja zdravstvenih usluga.© 2022 MedPage Today LLC.Sva prava zadržana.Medpage Today je jedan od federalno registrovanih zaštitnih znakova MedPage Today, LLC i ne smiju ga koristiti treće strane bez izričitog dopuštenja.